CDMO 서비스

새 플랫폼 출시: BaEV LVV와 함께 세포 및 유전자 치료의 발전을 선도

Miltenyi Bioindustry는 임상 응용에서 활용되는 인간 일차 세포(Human primary cells)에 대해 탁월한 형질도입을 가능하게 하는 BaEV LVV(Baboon Envelope pseudotyped lentiviral vector) 플랫폼을 도입했습니다. 이 플랫폼은 VSV-G LVV(Vesicular stomatitis virus glycoprotein lentiviral vector)를 뛰어넘는 성능을 자랑하며, 형질도입 성공률을 크게 향상시킵니다:

NK 세포: 40–70% vs. <20% (VSV-G)
γδ T 세포: >70%, exceeding VSV-G
HSCs, B 세포, αβ T 세포 등 여러 세포에서 형질도입 효율 개선!

BaEV LVV를 활용하여 차세대 세포치료제의 가능성을 확장하세요.

BaEV LVV로 한계를 넘어서는 혁신을 경험해 보세요

700 회 이상의 GMP 세포 치료 배치를 제조하여, 전 세계 환자 치료에 기여했습니다.

400 건 이상의 GMP 렌티바이러스 벡터 배치를 생산하여 100 건 이상의 임상 시험을 지원해 왔습니다.

55 개국 이상의 규제 경험을 바탕으로, 귀사의 치료제가 환자들에게 도달할 수 있도록 지원합니다.

종합 서비스를 제공하는 귀사의 CDMO 파트너

Miltenyi Bioindustry는 렌티바이러스 벡터(LVVs), 세포∙유전자 치료제(CGT)의 개발 및 제조를 위한 종합 서비스를 제공하며, 전임상 단계부터 상업적 규모에 이르기까지의 모든 과정을 지원합니다. 25년의 풍부한 노하우를 가진 글로벌 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)로서, 빠르게 성장하는 이 분야를 선도하고 있습니다. 최신 기술 플랫폼을 활용하여 상업적 규모의 제조를 염두하고 있는 귀사의 비전을 현실로 만듭니다. Miltenyi Bioindustry는 CGT 분야의 세포 처리 및 분석 플랫폼, LVVs, 그리고 보조 물질(Ancillary materials)을 제공하는 선도적인 혁신 기업인 Miltenyi Biotec의 한 부문입니다.

세포∙유전자 치료 공정 개발 및 제조

저희는 고객의 제품이 임상 시험 준비를 마치고 상업적 출시 단계로 진입할 수 있도록 지원합니다. Miltenyi Biotec의 검증된 제조 및 분석 플랫폼은 밀폐형 및 통합 솔루션으로 구성되어 있으며, 귀사의 공정을 상업적 규모로 발전시키는 데 기여합니다.

우리의 세포 치료 서비스

렌티바이러스 벡터의 최적화 및 제조

LVV 설계 및 선택에서부터 소규모(Small-scale) 평가와 상업적 규모(Commercial-scale) 제조에 이르기까지, 다양한 규모에서 고객을 지원합니다. 수십 년간의 경험과 확장 가능한 LVV 플랫폼을 통해 최소한의 공정 개발로 고품질의 벡터를 신속하고 일관되게 생산합니다.

우리의 LVV 서비스

규제 지원 서비스

저희의 글로벌 품질 및 규제 팀(Global quality and regulatory teams)은 귀사의 프로젝트가 pre-IND 단계부터 시판 승인(Market approval)에 이르기까지, 전 과정을 지원합니다. 저희는 고객이 규제 제출(Regulatory submissions)을 신속히 진행할 수 있도록 풍부한 경험과 필요한 문서를 제공합니다.

우리의 규제 지원

우리의 사명

저희의 사명은 첨단 세포∙유전자 치료(CGT) 제품의 접근성과 경제성을 개선하는 것입니다. 이를 위해 세포 치료제의 임상 및 시장 진입을 가속화하는 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 선도적인 연구자, 바이오텍 기업 및 대기업에 서비스를 제공하고, 전문 지식과 기술을 통해 그들의 세포∙유전자 치료 제품이 한 단계 더 발전할 수 있도록 지원합니다.

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저희 전문가에게 문의하시면, 제공 가능한 솔루션에 대해 자세히 안내해 드립니다.

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세포∙유전자 치료프로그램의 실현을위한 CDMO 서비스