Miltenyi Bioindustryは、Lentivirus vector（LVV）および遺伝子細胞治療（CGT）製品の開発から製造までのフルサービスプロバイダーとして、前臨床から商業規模までのすべての取り組みをサポートしています。25年にわたる豊富なノウハウを持つグローバルCDMOとして、この急速に成長するCGT分野の発展に貢献しています。 CGT分野における細胞加工プラットフォーム、LVV、製造関連物質、さらには分析プラットフォームまで含めたトータルサポートを提供しているMiltenyi Biotecの一部門として、Miltenyi Bioindustryは最新のテクノロジーを活用した細胞医薬品の商業規模製造を提供します。
Miltenyi Biotecの実績ある製造プラットフォームは、完全閉鎖系かつ統合型のソリューションであり、プロセスを商業規模へとスムーズに拡張することが可能です。
細胞治療にむけたサービス
LVVの設計から評価のための小規模製造、商業規模の製造まで、当社はすべてのスケールにおいてお客様をサポートしています。数十年にわたる経験とスケーラブルなLVV製造プラットフォームにより、最小限のプロセス開発で高品質のベクターを迅速かつ安定的に提供します。
LVVサービス
当社のグローバルな品質管理部および薬事部は豊富な経験と確かなドキュメントをもとに臨床試験申請（IND/CTA）から販売承認（BLA/MAA）までお客様のプロジェクトを迅速にサポートします。
薬事規制サポート
当社のミッションは、先進的なCGT製品をより多くの患者様へ届けることです。 細胞治療の臨床および市場への移行を加速するためのソリューション、専門知識、技術を研究者ならびに企業へ提供し、お客様が次のステージへ進むためのサポートを行います。
CGTの旅を始める準備はできましたか?以下のお問い合わせから、当社がお客様に提供できるソリューションをご確認ください。
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