遺伝子細胞治療プログラムを実現するための</span><span>CDMO</span><span>サービス

遺伝子細胞治療プログラムを実現するためのCDMOサービス

新プラットフォーム登場:BaEV LVV遺伝子細胞治療を前進 

Miltenyi Bioindustryは、Baboon Envelope (BaEV) pseudotyped lentiviral vector (LVV)プラットフォームを発表しました。この革新的なプラットフォームにより、臨床用途において難易度の高かったヒト初代細胞への遺伝子導入効率が飛躍的に向上します。

本プラットフォームは、以下の細胞に対して従来のvesicular stomatitis virus glycoprotein(VSV-G)LVVを大きく上回る遺伝子導入効率を実現します:
NK細胞:40~70%(VSV-Gでは20%未満)
γδ T細胞:70%以上(VSV-Gを大幅に超越)
HSC、B細胞、αβ T細胞などの遺伝子導入効率も向上!

BaEV LVVを活用し、次世代の細胞治療の大規模展開を可能にしましょう。

当社は700件を超える細胞医薬品の製造経験を有し、世界中の患者の治療に貢献してきました 

当社は、400バッチを超えるGMPLentivirus vectorを製造し、100件を超える臨床試験をサポートしています 

55か国以上での薬事規制対応の実績があり、患者様がどこにいても治療を届けられるようお手伝いします 

フルサービスのCDMOパートナー 

Miltenyi Bioindustryは、Lentivirus vectorLVV)および遺伝子細胞治療(CGT)製品の開発から製造までのフルサービスプロバイダーとして、前臨床から商業規模までのすべての取り組みをサポートしています。25年にわたる豊富なノウハウを持つグローバルCDMOとして、この急速に成長するCGT分野の発展に貢献しています。 CGT分野における細胞加工プラットフォーム、LVV、製造関連物質、さらには分析プラットフォームまで含めたトータルサポートを提供しているMiltenyi Biotecの一部門として、Miltenyi Bioindustryは最新のテクノロジーを活用した細胞医薬品の商業規模製造を提供します。 

遺伝子細胞治療のプロセスの開発と製造

Miltenyi Biotecの実績ある製造プラットフォームは、完全閉鎖系かつ統合型のソリューションであり、プロセスを商業規模へとスムーズに拡張することが可能です。
 

細胞治療にむけたサービス

Lentivirus vectorの最適化と製造

LVVの設計から評価のための小規模製造、商業規模の製造まで、当社はすべてのスケールにおいてお客様をサポートしています。数十年にわたる経験とスケーラブルなLVV製造プラットフォームにより、最小限のプロセス開発で高品質のベクターを迅速かつ安定的に提供します。
 

LVVサービス

規制対応サポート

当社のグローバルな品質管理部および薬事部は豊富な経験と確かなドキュメントをもとに臨床試験申請(IND/CTA)から販売承認(BLA/MAA)までお客様のプロジェクトを迅速にサポートします。
 

薬事規制サポート

私たちのミッション

当社のミッションは、先進的なCGT製品をより多くの患者様へ届けることです。 細胞治療の臨床および市場への移行を加速するためのソリューション、専門知識、技術を研究者ならびに企業へ提供し、お客様が次のステージへ進むためのサポートを行います。 

お問い合わせ

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