我们的细胞开发和生产设施网络是基于美天旎生物技术完善的CliniMACS细胞工厂概念。使用我们自己的细胞生产技术、自动化的工作流程、配套的GMP材料和服务，任何地点，美天旎生物工业都能为您提供始终如一的高质量细胞产品。
CliniMACS细胞工厂足够灵活，可根据您的特定生产需求量身定制，大大减少了工艺放大和扩展的挑战。以CliniMACS Prodigy®平台和MACSQuant®分析仪为核心，我们全球所有的细胞生产基地都是按照相同的原则建造和装备的，以实现一致的生产和分析过程。所有仪器之间的协调允许在全球范围内轻松实现技术和分析的转移。此外，由于我们依靠美天旎生物技术的高质量辅助材料，可减少外部供应链和产品的可变性。对您来说，这意味着与我们合作将有助于降低监管障碍，加速工艺开发，并满足所有生产要求。
无论您的专业知识、产品成熟度如何，或者您是计划中心化、床旁形式还是去中心化生产，都可以使用CliniMACS细胞工厂蓝图，它支持您开发可扩展和快速部署的设施概念。
“世界上第一家CliniMACS细胞工厂正在试点我们独特的概念，即高度复杂和集成的细胞治疗药物生产概念。我们使用全自动CliniMACS Prodigy平台，实现多种细胞产品在一个洁净室中平行生产的标准化”
“因此，我们支持并加速了抗癌创新疗法的临床开发。通过在越来越多的实例中推广这一概念，并启用其他即用型设施，我们证明了自动化生产易于转移、稳健、并成功地获得了世界各地不同监管机构的批准。不断发展和进一步改进生产工艺的工业化和细胞产品的安全性，旨在通过我们自己、我们的学术合作伙伴和我们的工业合作伙伴，有效地为患者提供有潜力的治疗方法。”
理论中可行”和“规模化生产”之间的差距对许多创新CGT方法的商业化可行性提出了挑战。结合完善的仪器，CliniMACS细胞工厂概念优化了您的CGT工作流程，节省了您的时间和金钱，并使不同的临床细胞产品在一个房间内并行生产。在工艺开发的早期，您的设备配置越清晰，您向商业阶段的过渡就越快、越容易。这还应该包括过程控制和产品质量的分析，以及关键材料的供应和服务。我们可以帮助您进行转型。
CliniMACS细胞工厂将临床规模的细胞生产提升到一个新的水平。我们的可扩展、自动化和封闭系统细胞处理平台降低了洁净室要求，并实现了在一个房间内在多台仪器上并行生产患者材料。