质量管理 

我们的使命是通过提供生物医学研究和细胞治疗技术来促进科学发展和医学进步。因此,我们的首要任务是确保患者的安全,并通过提供高质量的产品和服务来满足客户的需求。

我们的管理层和员工高度致力于这一使命,并努力将其融入我们的日常业务中。我们认为高质量的管理包括:

  • 确认、实施、监测和持续改进我们的工艺过程,以提供可靠的产品和高质量的服务
  • 对科学和客户需求的精准理解和实现,并符合法规要求
  • 对员工继续教育的承诺,以确保其拥有最佳资质和积极性
  • 为供应商、合作伙伴和承包商制定严格的质量标准

出于这些原因,我们保持并不断改进符合国际标准的认证质量管理体系:

  • 法规EU 2017/745医疗器械法规(MDR),指令93/42 EWG,21 CFR 820, MDSAP, ISO 13485
  • ISO 9001
  • 良好临床规范 (GCP) 和良好生产规范  (GMP)
  • 以及其他相关的适用法规、指南和标准。