载体设计
评估和优化
我们与您合作，根据您的基因治疗需求设计和优化慢病毒载体。我们的团队将评估您的质粒设计或创建新质粒，以确保安全性、合规性和效率性。
我们可以协助进行密码子优化、启动子选择和序列分析，同时最大限度的降低生产成本。利用我们强大的第三代平台，我们优先考虑稳定的质量，以实现您的治疗目标。
我们强大且可扩展的慢病毒载体（LVV）平台工艺简化了您从临床前到商业化生产的过程。这种平台方案省去了工程运行等昂贵的开发步骤，在不影响载体质量的前提下缩短了您的时间。美天旎生物工业拥有全面的法规支持、全球专业知识以及支持早期、后期和商业项目的经验，无论您处于CGT哪个开发阶段，我们都能帮助您取得成功。
*数据收集截至于2024年。个体成功率可能因客户规格参数等因素而有所不同。
我们与您合作，根据您的基因治疗需求设计和优化慢病毒载体。我们的团队将评估您的质粒设计或创建新质粒，以确保安全性、合规性和效率性。
我们可以协助进行密码子优化、启动子选择和序列分析，同时最大限度的降低生产成本。利用我们强大的第三代平台，我们优先考虑稳定的质量，以实现您的治疗目标。
我们支持您的临床前慢病毒载体生产需求，生产规模从4L到200L不等，确保顺利过渡到GMP生产。我们在不同规模的生产中采用一致的技术，提供高质量的载体，并附有详细的质量证书。
我们的服务包括专有的293T包装细胞系、质粒支持和细胞库。我们还可以同时进行细胞和载体的开发，以加快时间进度，并就IND申报支持性研究的法规策略提供建议。
我们提供符合GMP标准的载体生产，为您的临床和商业项目提供支持。我们的标准化平台在规模化生产上采用无异种来源和无血清工艺，确保安全性、可重复性和高效性。
从风险评估到商业化生产，我们为您的慢病毒载体生产提供指导。我们的合作方式包括工艺表征描述、质量设计方法和全球法规支持，充分利用数十年的专业知识和最先进的技术。
从您的基因序列开始，我们可以支持您的临床前需求和GMP载体放行，只需8.5个月*
*数据收集截至于2024年。项目时间线可能因客户的开发阶段和规格参数等因素会有不同。
您只需要：
我们将提供：
我们将负责：
您将获得：
如果您已经有了GMP转运质粒，我们可以将您纳入我们的平台，并在6个月内放行您的GMP载体*
*数据收集截至于2024年。项目时间线可能因客户的开发阶段和规格参数等因素会有不同。
您只需要：
因为我们将提供：
我们将负责：
您能获得：
我们的质量管理系统专门用于确保符合法规要求和尽可能高的产品质量。我们为您的临床准备和市场准入以及特定国家的客户需求提供支持。我们的生物制品主文件和法规支持文件已经在50多个国家得到认可。我们也很乐意为您的项目提供支持。
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