品質管理 

当社の使命は、生物医学研究及び細胞療法のための技術を提供することにより、科学的な理解と医療を推進することです。これにあたり、当社は最高品質の製品とサービスの提供により、患者様の安全性を確保し、当社のお客様にご満足頂くことを最優先に取り組みます。
当社では、経営陣、従業員一丸となって真摯にこの使命に取り組み、日々の業務にこの使命を取り入れています。品質に関する当社の理解は、以下に基づいています。

• 最高品質の信頼できる製品とサービスの提供に必要な当社プロセスの特定、実施、測定及び継続的改良
• 科学的ニーズと顧客ニーズに関する最適な理解とその達成、及び規制要件の遵守
• 当社従業員の最適な適格性とモチベーション、及び継続的な教育に対する当社従業員の取り組み
• サプライヤー、取引先及び請負業者に対する厳格な品質基準の制定

上記理由のため、当社では、下記の国際標準に従った認証済み品質管理制度を維持し、継続的に改善しています。

• EU医療機器規則2017/745（MDR）、指令93/42 EWG、21 CFR 820、MDSAP、ISO 13485
• ISO 9001
• 医薬品の臨床試験の実施に関する基準（GCP）及び医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準（GMP）
• その他適用される関連の規則、ガイドライン及び基準。