遺伝子改変T細胞製造サービス – 精度とスピードによりCGT開発を加速する

Miltenyi Bioindustryの遺伝子改変T細胞製造ワークフローは、業界をリードする CliniMACS Prodigy® Platformに基づいて構築されています。完全閉鎖系かつ統合型の自動化プロセスは、臨床および商業化の現場で実証されており、拡張性、一貫性によって迅速な商業移行を可能とします。Miltenyi Bioindustryは専門知識を通じて細胞治療製造を支援します。

専門性と実績 

Icon symbolizing produced GMP batches

遺伝子改変T細胞製造における8年以上の経験と継続的な技術革新

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ウイルスおよび非ウイルスによる遺伝子改変技術の経験*

*ウイルス: Lentiviralベクター, gamma retroviralベクター, adenovirus, AAV;
非ウイルス: CRISPR RNP, ZFN, プラスミドDNA、mRNA、トランスポゾン 

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3件の後期臨床開発プログラムに参画

遺伝子改変T細胞製造のための先進プラットフォーム

  • 自家および他家細胞を用いた臨床・商業化経験
  • 標準仕様からカスタム仕様まで柔軟に対応
  • 実証済みプラットフォームによる製造および分析の自動化を早期から導入可能
Illustration showing the comparison of transducing titers between client plasmids vs. Miltenyi-optimized designs
CliniMACS Prodigy T Cell Transduction Large Scale (TCT-LS) Processは複数回の実験や様々なconstructの導入において安定した遺伝子導入効率を達成した。

高い遺伝子導入効率によるCAR/TCR発現

弊社の遺伝子編集T細胞製造用のプログラムであるCliniMACS Prodigy Cell Transduction Processは、業界および多数の臨床研究において実証されています。標準化かつ堅牢性の高い細胞製造のために設計され、高い遺伝子導入効率と標的細胞を提供します。

T細胞製造に関するパンフレットをぜひご覧ください。

Illustration showing the comparison of transducing titers between client plasmids vs. Miltenyi-optimized designs
CliniMACS Prodigy Platformを用いた、非凍結および凍結サンプルからのCAR T細胞増殖率

T細胞増殖と最終細胞数の最適化

弊社の統合型プラットフォームであるCliniMACS Prodigyは、T細胞の増殖率を向上させながら、目的に適した細胞表現型を維持します。開始材料の状態(凍結/非凍結)や刺激方法、製造スケールによらず、安定したプロセスにより一貫した成果を提供します。

ご提供内容:

  • コンサルティングと協働によるアプローチ
  • 自動化された堅牢な製造プロセス
  • 前臨床からGMP製造への移行を最短9か月で実現*
  • 規制申請に対応するデータパッケージ
  • 柔軟な臨床製造およびスケジューリング

*2024年までに収集されたデータに基づく。Miltenyi Biotecは特定の納期を保証するものではありません。開発段階や仕様により個別のタイムラインが異なる場合があります。

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