Miltenyi Bioindustryは、Lentivirusによる遺伝子導入ならびに発現技術の活用に注力してきました。数十年にわたる経験（現在Miltenyi Biotecの一部であるLentigen Technology Inc.を含む）とスケーラブルなLentivirus vector（LVV）プラットフォームを活用し、Miltenyi BioindustryはCGTの応用を支える重要なマテリアルを提供しています。当社のプラットフォームは、迅速かつ一貫した高品質なベクター製造を可能にし、プロセス開発の負担を軽減することで、必要とされる治療法をより早く臨床プログラムへと導きます。
LVVは、哺乳類細胞の遺伝子改変を促進するウイルスベクターです。細胞内に入ると、LVVは宿主細胞ゲノムに統合され、目的遺伝子（Gene of Interes: GoI）を安定かつ長期的に発現させます。他のベクターシステムとは異なり、LVVは非分裂細胞および分裂細胞の両方に高効率で遺伝子導入可能であり、標的細胞集団への遺伝子導入に最適なツールとされています。
当社のLVV製造プロセスは、分子クローニングから大規模製造、最終バッチリリースまでの一貫した品質管理を実現します。
まず、高いLVV力価収量による堅牢な製造と、遺伝子導入CGT製品の治療機能性を両立するためのプラスミド設計から始まります。次に4Lスケールから商業規模のバイオリアクター製造への移行が容易にするために、浮遊培養に適応した樹立済みのパッケージング細胞株へプラスミドを導入します。さらに、分泌されたLVV粒子を回収し、複数の下流工程で精製しすることで高純度かつ高品質の製品を提供します。最後に、精製されたLVVは業界標準の品質管理（QC）試験を実施し、最終QC審査を経てリリースされます。
当社のスケーラブルなLVVプラットフォームは、最小限のプロセス開発で迅速かつ一貫したベクター生産を実現します。数十年の経験と再現性の高いプロセスデータにより、小規模試験の結果から大規模GMP製造の成果を予測し、プロセス開発の負担を軽減します。当社のプラットフォームは、第3世代の自己不活性化（self-inactivating: SIN）vectorシステムを採用しており、より確実な臨床応用を可能にするよう設計されています。
