遺伝子改変NK細胞製造サービス –遺伝子細胞治療の新たな領域に向けたソリューション

CliniMACS Prodigy NK Cell Transduction (NKCT) ProcessはCAR NK細胞製造を最適化・標準化します。我々の完全閉鎖系自動システムによりGMPへの準拠、製造段階への迅速な移行、商業規模への拡大といった主要な課題に対応し、初期開発から商業化まで効率的かつ再現性の高い製造を可能にします。多数の臨床プログラムで実証されたこのプラットフォームは、手作業工程を削減し、ばらつきを抑え、治療までの時間を短縮します。Miltenyi Bioindustryは、遺伝子細胞治療の新たな領域を、実績あるソリューションでサポートします。

NK細胞製造における実績 

Icon symbolizing produced GMP batches

BaEV  Lenti Viral Vector(LVV)プラットフォームを用いることでNK細胞への遺伝子導入効率60〜80%を達成*

Icon symbolizing success

8件の他家細胞製品開発を支援

Icon symbolizing currently running programs and product

最大1.7 × 10⁹個のNK細胞への拡大培養が可能

 * 3人のドナーおよび複数のconstructで実施した実験に基づく。また、これらは2024年までに収集されたデータによるものです。Miltenyi Biotecは特定の結果や仕様への完全な適合を保証するものではありません。成功率はクライアントの仕様などにより異なる場合があります。

遺伝子改変NK細胞製造の経験

  • 非改変および遺伝子改変NK細胞の製造経験
  • 標準仕様からカスタム仕様まで柔軟に対応
  • 標準化されたプロセスにより、CAR-NK細胞製造の複雑性を軽減し、再現性と商業規模への拡張性を向上
  • CliniMACS Prodigyを外部培養容器と接続し、他家細胞療法にむけた大規模な閉鎖系製造に対応
Illustration showing the comparison of transducing titers between client plasmids vs. Miltenyi-optimized designs
CliniMACS Prodigy Platformを用いた臨床スケールでのNK細胞分離

高純度なNK細胞分離

弊社の2ステップNK細胞分離プロセスでは、CD3⁺細胞の除去によるT細胞の除去と、CD56⁺細胞の濃縮によるNK細胞の精製を効率的に行います。得られた細胞製品は、非常に純度が高く、生存率の高いNK細胞で構成されており、他の免疫細胞の混入は最小限です。

NK細胞製造に関するパンフレットをぜひご覧ください

Illustration showing the comparison of transducing titers between client plasmids vs. Miltenyi-optimized designs
CliniMACS Prodigy Platformを用いたNK細胞への遺伝子導入効率

高効率なNK細胞への遺伝子導入

自動化されたCliniMACS Prodigy NKCT Processは様々な施設ならびに多数の臨床研究で実証されています。標準化かつ堅牢性の高い細胞製造のために設計され、高い遺伝子導入効率と標的細胞を提供します。

提供内容:

  • プロセスおよび分析開発におけるコンサルティング
  • 構築済みの細胞加工および分析パッケージの活用も可能
  • 各開発段階に応じた、商業規模への拡張が可能なソリューション
  • ボールルーム型製造施設による柔軟な臨床製造
  • 包括的な規制対応サポート

詳細情報

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